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注射用绒促性素
【药品名称】
注射用绒促性素
【成份】
本品为绒促性素加相宜的赋形剂经冷冻干燥的无菌制品。 。。。 。其效价应为标示量的80%～125%。 。。。 。辅料为：甘露醇、右旋糖酐40、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。 。。。 。
【性状】
本品为白色的冻干块状物或粉末。 。。。 。
【顺应症】
1. 青春期前隐睾症的诊断和治疗。 。。。 。
2. 垂体功效低下所致的男性不育，，，，，，，可与尿促性素适用。 。。。 。恒久促性腺激素功效低下者，，，，，，，还应辅以睾酮治疗。 。。。 。
3. 垂体促性腺激素缺乏所致的女性无排卵性不孕症，，，，，，，常在氯米芬治疗无效后，，，，，，，联合应用本品与绝经后促性腺激素适用以增进排卵。 。。。 。
4. 用于体外受精以获取多个卵母细胞，，，，，，，需与绝经后促性腺激素联合应用。 。。。 。
5. 女性黄体功效不全的治疗。 。。。 。
6. 功效性子宫出血、妊娠早期先兆流产、习惯性流产。 。。。 。
【规格】
(1)1000单位（2）2000单位（3）5000单位
【用法用量】
1. 成人用量：
（1）男性促性腺激素功效缺乏所致性腺功效低下，，，，，，，肌内注射1000-4000单位，，，，，，，每周2-3次，，，，，，，一连数周至数月。 。。。 。为促发精子天生，，，，，，，治疗需一连6个月或更长，，，，，，，若精子数少于500万/ml，，，，，，，应合并应用尿促性素12个月左右。 。。。 。
（2）促排卵，，，，，，，为女性无排卵性不孕或体外受精，，，，，，，于绝经后促性素末次给药后一天或氯米芬末次给药后5-7天肌内注射一次5000-10000单位，，，，，，，一连治疗3-6周期，，，，，，，如无效应停药。 。。。 。
（3）黄体功效不全，，，，，，，于经期15～17天排卵之日起隔日注射一次1500单位，，，，，，，连用5次，，，，，，，剂量可凭证患者的反应作调解。 。。。 。妊娠后，，，，，，，须维持原剂量直至7-10孕周。 。。。 。
（4）功效性子宫出血，，，，，，，1000-3000单位肌内注射。 。。。 。习惯性流产、妊娠先兆流产1000-5000单位肌内注射。 。。。 。
2. 小儿用量：
（1）发育性缓慢者睾丸功效测定，，，，，，，肌内注射2000单位，，，，，，，逐日一次，，，，，，，一连3日。 。。。 。
（2）青春期前隐睾症，，，，，，，肌注1000-5000单位，，，，，，，每周2-3次，，，，，，，泛起优异效应后即停用。 。。。 。总注射次数未几于10次。 。。。 。
【不良反应】
1. 用于促排卵时，，，，，，，较多见者为诱发卵巢囊肿或轻到中度的卵巢肿大，，，，，，，伴轻度胃胀、胃痛、盆腔痛，，，，，，，一样平常可在2～3周内消退，，，，，，，少见者为严重的卵巢太过刺激综合征，，，，，，，由于血管通透性显著提高而致体液在胸腔、腹腔和心包腔内迅速大宗积累引起多种并发症，，，，，，，如血容量降低、电解质杂乱、血液浓缩、腹腔出血、血栓形成等。 。。。 。临床体现为腹部或盆腔部强烈疼痛、消化不良、浮肿、尿量镌汰、恶心、吐逆或腹泻，，，，，，，气促、下肢肿胀等。 。。。 。往往爆发在排卵后7～10天或治疗竣事后，，，，，，，反应严重可危及生命。 。。。 。
2. 用于治疗隐睾症时偶可爆发男性性早熟，，，，，，，体现为痤疮、阴茎和睾丸增大、阴毛生长增多、身高生长过快。 。。。 。
3. 较少见的不良反应有：乳房肿大、头痛、易激动、精神抑郁、易疲劳。 。。。 。
4. 偶有注射局部疼痛、过敏性皮疹。 。。。 。
5. 用本品促排卵可增添多胎率或新生儿发育不可熟、早产等。 。。。 。
【禁忌】
嫌疑有垂体增生或肿瘤，，，，，，，前线腺癌或其他与雄激素有关的肿瘤患者禁用（有增进作用）。 。。。 。性早熟者、诊断未明的阴道流血、子宫肌瘤、卵巢囊肿或卵巢肿大、血栓性静脉炎、对促性腺激素有过敏史患者都禁用。 。。。 。
【注重事项】
1. 用本品增进排卵，，，，，，，可增添多胎率，，，，，，，而使得新生儿发育不可熟，，，，，，，并有爆发早产之虞。 。。。 。
2. 有下列情形应慎用：前线腺肥大、哮喘、癫痫、心脏病、偏头痛、肾功效损害等。 。。。 。
3. 发明卵巢太过刺激综合征及卵巢肿大，，，，，，，胸水、腹水等合并症时应停药或征求医生意见。 。。。 。
4. 使用前应向患者说明有多胎妊娠的可能性。 。。。 。使用中询问不良反应和按期举行有关的临床检查。 。。。 。
5. 对妊娠试验可泛起伪阳性，，，，，，，应在用药10天后举行检查。 。。。 。
6. 运发动慎用。 。。。 。
7. 高血压患者慎用。 。。。 。
8. 本品应用前暂时配制。 。。。 。
9. 用药时代需注重以下随访检查：①用于诱导排卵时，，，，，，，用药前应作卵巢B超，，，，，，，检查卵泡的数目和巨细，，，，，，，雌激素浓度最先上升后，，，，，，，应天天复查，，，，，，，相识卵泡成熟情形并镌汰卵巢太过刺激综合征的爆发 ；； ；；； ；；；天天丈量基础体温，，，，，，，若有排卵可泛起双相体温 ；； ；；； ；；；在用绝经后促性激素后须测雌激素水平，，，，，，，在雌激素岑岭泛起后24小时最先用绒促性素触发排卵，，，，，，，测定雌激素也可检测卵巢太过刺激的情形。 。。。 。孕酮的测定和宫颈黏液检查，，，，，，，也有助于相识卵泡成熟水平或是否已有排卵。 。。。 。②用于男性性腺功效低下症：测定血清睾酮含量，，，，，，，既可扫除其他缘故原由所致的性腺功效低下，，，，，，，也可以用来评价疗效。 。。。 。别的，，，，，，，精子计数及精子活力的检测亦可用以评价疗效。 。。。 。
10. 除了男性促性腺激素功效缺乏、为促发精子天生以外，，，，，，，其他情形本品不宜恒久一连使用。 。。。 。
11. 治疗隐睾症时，，，，，，，偶可爆发性早熟，，，，，，，而使骨骺提前闭合，，，，，，，致最终不可到杀青人的高度。 。。。 。
12. 放弃药品包装不应随意扬弃。 。。。 。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
应慎用。 。。。 。
【儿童用药】
应注重可能引起性早熟，，，，，，，骨端早期闭锁。 。。。 。
【晚年用药】
晚年患者应思量潜在诱发与雄激素有关的肿痛的可能性，，，，，，，并由于心理性能低下而减量。 。。。 。
【药物相互作用】
与脑下垂体促性腺激素合并用药时（如HMG），，，，，，，可能使不良反应增添，，，，，，，应慎用。 。。。 。
【药物过量】
尚不明确。 。。。 。
【药理毒理】
绒促性素与垂体渗透的促黄体素作用极相似,对女性能增进和维持黄体功效，，，，，，，使黄体合成孕激素 ；； ；；； ；；；与具有卵泡成熟激素（FSH）因素的尿促性素适用，，，，，，，可增进卵泡天生和成熟，，，，，，，并可模拟心理性的促黄体素的岑岭而触发排卵。 。。。 。对男性能使垂体促性腺激素功效缺乏者的睾丸爆发雄激素，，，，，，，促使隐睾症儿童的睾丸下降和男性第二性征的发育。 。。。 。
【药代动力学】
T1/2为双相，，，，，，，划分为11和23小时。 。。。 。血药浓度达峰时约12小时，，，，，，，120小时后降至稳固的低浓度，，，，，，，给药32～36小时内爆发排卵。 。。。 。24小时内10%～12%的真相经肾随尿倾轧。 。。。 。
【贮藏】
密闭，，，，，，，在凉暗处（避光并不凌驾20℃）生涯。 。。。 。
【包装】
包装质料：注射剂瓶+药用卤化丁基橡胶塞 ；； ；；； ；；；安瓿 ；； ；；； ；；；
包装规格：（1）1000单位：每盒10瓶 ；； ；；； ；；；（2）2000单位：每盒10瓶 ；； ；；； ；；；（3）5000单位：每小盒1瓶（附2ml氯化钠注射液）
【有用期】
24个月
- 产品形貌
-
【药品名称】
注射用绒促性素
【成份】
本品为绒促性素加相宜的赋形剂经冷冻干燥的无菌制品。 。。。 。其效价应为标示量的80%～125%。 。。。 。辅料为：甘露醇、右旋糖酐40、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。 。。。 。
【性状】
本品为白色的冻干块状物或粉末。 。。。 。
【顺应症】
1. 青春期前隐睾症的诊断和治疗。 。。。 。
2. 垂体功效低下所致的男性不育，，，，，，，可与尿促性素适用。 。。。 。恒久促性腺激素功效低下者，，，，，，，还应辅以睾酮治疗。 。。。 。
3. 垂体促性腺激素缺乏所致的女性无排卵性不孕症，，，，，，，常在氯米芬治疗无效后，，，，，，，联合应用本品与绝经后促性腺激素适用以增进排卵。 。。。 。
4. 用于体外受精以获取多个卵母细胞，，，，，，，需与绝经后促性腺激素联合应用。 。。。 。
5. 女性黄体功效不全的治疗。 。。。 。
6. 功效性子宫出血、妊娠早期先兆流产、习惯性流产。 。。。 。
【规格】
(1)1000单位（2）2000单位（3）5000单位
【用法用量】
1. 成人用量：
（1）男性促性腺激素功效缺乏所致性腺功效低下，，，，，，，肌内注射1000-4000单位，，，，，，，每周2-3次，，，，，，，一连数周至数月。 。。。 。为促发精子天生，，，，，，，治疗需一连6个月或更长，，，，，，，若精子数少于500万/ml，，，，，，，应合并应用尿促性素12个月左右。 。。。 。
（2）促排卵，，，，，，，为女性无排卵性不孕或体外受精，，，，，，，于绝经后促性素末次给药后一天或氯米芬末次给药后5-7天肌内注射一次5000-10000单位，，，，，，，一连治疗3-6周期，，，，，，，如无效应停药。 。。。 。
（3）黄体功效不全，，，，，，，于经期15～17天排卵之日起隔日注射一次1500单位，，，，，，，连用5次，，，，，，，剂量可凭证患者的反应作调解。 。。。 。妊娠后，，，，，，，须维持原剂量直至7-10孕周。 。。。 。
（4）功效性子宫出血，，，，，，，1000-3000单位肌内注射。 。。。 。习惯性流产、妊娠先兆流产1000-5000单位肌内注射。 。。。 。
2. 小儿用量：
（1）发育性缓慢者睾丸功效测定，，，，，，，肌内注射2000单位，，，，，，，逐日一次，，，，，，，一连3日。 。。。 。
（2）青春期前隐睾症，，，，，，，肌注1000-5000单位，，，，，，，每周2-3次，，，，，，，泛起优异效应后即停用。 。。。 。总注射次数未几于10次。 。。。 。
【不良反应】
1. 用于促排卵时，，，，，，，较多见者为诱发卵巢囊肿或轻到中度的卵巢肿大，，，，，，，伴轻度胃胀、胃痛、盆腔痛，，，，，，，一样平常可在2～3周内消退，，，，，，，少见者为严重的卵巢太过刺激综合征，，，，，，，由于血管通透性显著提高而致体液在胸腔、腹腔和心包腔内迅速大宗积累引起多种并发症，，，，，，，如血容量降低、电解质杂乱、血液浓缩、腹腔出血、血栓形成等。 。。。 。临床体现为腹部或盆腔部强烈疼痛、消化不良、浮肿、尿量镌汰、恶心、吐逆或腹泻，，，，，，，气促、下肢肿胀等。 。。。 。往往爆发在排卵后7～10天或治疗竣事后，，，，，，，反应严重可危及生命。 。。。 。
2. 用于治疗隐睾症时偶可爆发男性性早熟，，，，，，，体现为痤疮、阴茎和睾丸增大、阴毛生长增多、身高生长过快。 。。。 。
3. 较少见的不良反应有：乳房肿大、头痛、易激动、精神抑郁、易疲劳。 。。。 。
4. 偶有注射局部疼痛、过敏性皮疹。 。。。 。
5. 用本品促排卵可增添多胎率或新生儿发育不可熟、早产等。 。。。 。
【禁忌】
嫌疑有垂体增生或肿瘤，，，，，，，前线腺癌或其他与雄激素有关的肿瘤患者禁用（有增进作用）。 。。。 。性早熟者、诊断未明的阴道流血、子宫肌瘤、卵巢囊肿或卵巢肿大、血栓性静脉炎、对促性腺激素有过敏史患者都禁用。 。。。 。
【注重事项】
1. 用本品增进排卵，，，，，，，可增添多胎率，，，，，，，而使得新生儿发育不可熟，，，，，，，并有爆发早产之虞。 。。。 。
2. 有下列情形应慎用：前线腺肥大、哮喘、癫痫、心脏病、偏头痛、肾功效损害等。 。。。 。
3. 发明卵巢太过刺激综合征及卵巢肿大，，，，，，，胸水、腹水等合并症时应停药或征求医生意见。 。。。 。
4. 使用前应向患者说明有多胎妊娠的可能性。 。。。 。使用中询问不良反应和按期举行有关的临床检查。 。。。 。
5. 对妊娠试验可泛起伪阳性，，，，，，，应在用药10天后举行检查。 。。。 。
6. 运发动慎用。 。。。 。
7. 高血压患者慎用。 。。。 。
8. 本品应用前暂时配制。 。。。 。
9. 用药时代需注重以下随访检查：①用于诱导排卵时，，，，，，，用药前应作卵巢B超，，，，，，，检查卵泡的数目和巨细，，，，，，，雌激素浓度最先上升后，，，，，，，应天天复查，，，，，，，相识卵泡成熟情形并镌汰卵巢太过刺激综合征的爆发 ；； ；；； ；；；天天丈量基础体温，，，，，，，若有排卵可泛起双相体温 ；； ；；； ；；；在用绝经后促性激素后须测雌激素水平，，，，，，，在雌激素岑岭泛起后24小时最先用绒促性素触发排卵，，，，，，，测定雌激素也可检测卵巢太过刺激的情形。 。。。 。孕酮的测定和宫颈黏液检查，，，，，，，也有助于相识卵泡成熟水平或是否已有排卵。 。。。 。②用于男性性腺功效低下症：测定血清睾酮含量，，，，，，，既可扫除其他缘故原由所致的性腺功效低下，，，，，，，也可以用来评价疗效。 。。。 。别的，，，，，，，精子计数及精子活力的检测亦可用以评价疗效。 。。。 。
10. 除了男性促性腺激素功效缺乏、为促发精子天生以外，，，，，，，其他情形本品不宜恒久一连使用。 。。。 。
11. 治疗隐睾症时，，，，，，，偶可爆发性早熟，，，，，，，而使骨骺提前闭合，，，，，，，致最终不可到杀青人的高度。 。。。 。
12. 放弃药品包装不应随意扬弃。 。。。 。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
应慎用。 。。。 。
【儿童用药】
应注重可能引起性早熟，，，，，，，骨端早期闭锁。 。。。 。
【晚年用药】
晚年患者应思量潜在诱发与雄激素有关的肿痛的可能性，，，，，，，并由于心理性能低下而减量。 。。。 。
【药物相互作用】
与脑下垂体促性腺激素合并用药时（如HMG），，，，，，，可能使不良反应增添，，，，，，，应慎用。 。。。 。
【药物过量】
尚不明确。 。。。 。
【药理毒理】
绒促性素与垂体渗透的促黄体素作用极相似,对女性能增进和维持黄体功效，，，，，，，使黄体合成孕激素 ；； ；；； ；；；与具有卵泡成熟激素（FSH）因素的尿促性素适用，，，，，，，可增进卵泡天生和成熟，，，，，，，并可模拟心理性的促黄体素的岑岭而触发排卵。 。。。 。对男性能使垂体促性腺激素功效缺乏者的睾丸爆发雄激素，，，，，，，促使隐睾症儿童的睾丸下降和男性第二性征的发育。 。。。 。
【药代动力学】
T1/2为双相，，，，，，，划分为11和23小时。 。。。 。血药浓度达峰时约12小时，，，，，，，120小时后降至稳固的低浓度，，，，，，，给药32～36小时内爆发排卵。 。。。 。24小时内10%～12%的真相经肾随尿倾轧。 。。。 。
【贮藏】
密闭，，，，，，，在凉暗处（避光并不凌驾20℃）生涯。 。。。 。
【包装】
包装质料：注射剂瓶+药用卤化丁基橡胶塞 ；； ；；； ；；；安瓿 ；； ；；； ；；；
包装规格：（1）1000单位：每盒10瓶 ；； ；；； ；；；（2）2000单位：每盒10瓶 ；； ；；； ；；；（3）5000单位：每小盒1瓶（附2ml氯化钠注射液）
【有用期】
24个月
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